Questões da Prova da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Especialista em Regulação - CETRO (2013)

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Especialista em Regulação - CETRO (2013)

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e higiene pessoal dos funcionários/ colaboradores, assinale a alternativa incorreta.

  • A Os funcionários devem usar vestimentas limpas e apropriadas a cada área de produção para que seja assegurada a proteção do produto contra contaminação.
  • B Os funcionários são responsáveis pela lavagem dos uniformes reutilizáveis.
  • C Os funcionários com suspeita de enfermidade não devem manusear matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e a granel ou produtos terminados até que sua condição de saúde não represente risco ao produto.
  • D Os funcionários devem evitar contato direto das mãos e matérias-primas, materiais de embalagem primária e produtos intermediários ou a granel.
  • E Os funcionários devem ser submetidos a exames periódicos de saúde.

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Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que :

  • A o POP para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que não se aplica ao reprocessamento.
  • B deve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.
  • C o POP para recolhimento de produto deve estar disponível, mas é facultativo para devoluções.
  • D o POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.
  • E os POP devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento e devem ser colocados juntos num local único e de fácil acesso para consulta.

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Determinadas doenças e agravos à saúde são classificados como de notificação imediata, e, para algumas doenças, tal notificação pode ser feita a partir da suspeita de caso. Assinale a alternativa que não apresenta um agravo de notificação imediata a partir da suspeita de caso.

  • A Febre amarela.
  • B Botulismo.
  • C Cólera.
  • D Poliomielite
  • E Doença de Chagas aguda.

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Assinale a alternativa em que nem todas as doenças listadas são de notificação compulsória.

  • A Coqueluche, febre maculosa e hanseníase.
  • B Febre tifoide, dengue e botulismo.
  • C Cólera, paracoccidioidomicose e doença de Chagas aguda.
  • D Dengue, leptospirose e peste.
  • E Leishmaniose visceral, hantavirose e tuberculose.

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Assinale a alternativa que apresenta a definição incorreta para o termo em destaque, frequentemente utilizado em Epidemiologia.

  • A Caso autóctone: caso contraído pelo enfermo na zona de sua residência.
  • B Doenças quarentenárias: doenças de grande transmissibilidade, em geral graves, que requerem notificação internacional imediata à Organização Mundial da Saúde, isolamento rigoroso de casos clínicos e quarentena dos comunicantes, além de outras medidas de profilaxia com o intuito de evitar sua introdução em regiões até então indenes.
  • C Fômites: objetos de uso pessoal do caso clínico ou portador, que podem estar contaminados e transmitir agentes infecciosos e cujo controle é feito por meio da desinfecção.
  • D Pródromos: sintomas indicativos do início de uma doença.
  • E Taxa de ataque: taxa de prevalência acumulada, usada frequentemente para grupos particulares, observados por períodos limitados de tempo e em condições especiais, como em uma epidemia.